序號(hào)

CNAS-CL01-A025:2018 (修訂前)

CNAS-CL01-A025:202X(修訂后)

備注

條款號(hào)

內(nèi)容

條款號(hào)

內(nèi)容

1       

1

本文件適用于申請(qǐng)和已獲CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

本文件的附錄A適用于實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

1

本文件適用于申請(qǐng)和已獲CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

本文件的附錄A適用于在非固定場(chǎng)所（如現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)）實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，附錄B給出了不宜在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備。

內(nèi)容變更

2       

下列文件中對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改單）適用于本文件。

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

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3       

2

2.1  CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

2.2  CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》

2.3  CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》

2.4  CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》

2.5  JJF 1071《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》

2.6  JJF1033《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》

2.7  JJF 1139《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》

2.8  ILAC G24《測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)周期的確定指南》

2

2.1 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

2.2 CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》

2.3 CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》

2.4 CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》

2.5 CNAS-TRL-004《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南》

2.6 JJF 1033《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》

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4       

3

本文件采用ISO/IEC 17000和ISO/IEC指南99（VIM）中界定的術(shù)語(yǔ)和定義。為便于理解和應(yīng)用，本文件列出VIM中的以下術(shù)語(yǔ)和定義：

3.1 參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) reference measurement standard

參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard

在給定組織或給定地區(qū)內(nèi)指定用于校準(zhǔn)同類(lèi)量其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 工作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)working measurement standard

工作標(biāo)準(zhǔn) working standard

用于日常校準(zhǔn)或驗(yàn)證測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。

注1：工作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)通常用參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)。

注2：對(duì)于驗(yàn)證，有時(shí)也用術(shù)語(yǔ)“核查標(biāo)準(zhǔn)”或“控制標(biāo)準(zhǔn)”。

3.3 參考數(shù)據(jù)reference data

由鑒別過(guò)的來(lái)源獲得，并經(jīng)嚴(yán)格評(píng)價(jià)和準(zhǔn)確度驗(yàn)證的，與現(xiàn)象、物體或物質(zhì)特性有關(guān)的數(shù)據(jù)，或與已知化合物成分或結(jié)構(gòu)系統(tǒng)有關(guān)的數(shù)據(jù)。

示例：

如由國(guó)際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）發(fā)布的化學(xué)化合物溶解性的參考數(shù)據(jù)。

注：在定義中，準(zhǔn)確度包含如測(cè)量準(zhǔn)確度和標(biāo)稱(chēng)特性值的準(zhǔn)確度。

3

本文件采用ISO/IEC 17000、ISO/IEC指南99（VIM）和JJF 1001中界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

內(nèi)容變更

5       

5.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件的形式對(duì)依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的范圍予以界定。

5.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件的形式對(duì)依據(jù)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的范圍予以界定。

注：如建立CNAS認(rèn)可范圍內(nèi)可提供的校準(zhǔn)項(xiàng)目（能力）清單，并可建立實(shí)驗(yàn)室獲得的其他資質(zhì)的項(xiàng)目（能力）清單，以便于在實(shí)際業(yè)務(wù)活動(dòng)中對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行有效的管理和控制。

內(nèi)容變更

6       

5.4

實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋其開(kāi)展的特殊類(lèi)型的校準(zhǔn)活動(dòng)，比如現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)、在線校準(zhǔn)、遠(yuǎn)程校準(zhǔn)等，以及在臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的校準(zhǔn)。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)特殊類(lèi)型的校準(zhǔn)活動(dòng)制定專(zhuān)門(mén)的文件。

刪除，5.3條可包含

7       

6.2.2.1

實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)人員應(yīng)滿足以下要求以及CNAS-CL01-G001第 6.2.2條規(guī)定的其他要求：

a)  校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)校準(zhǔn)工作經(jīng)歷；

b)  核驗(yàn)人員、校準(zhǔn)方法驗(yàn)證人員、監(jiān)督員的能力要求不應(yīng)低于校準(zhǔn)人員；

c)  授權(quán)簽字人應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，從事授權(quán)簽字的校準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域3年以上的校準(zhǔn)工作經(jīng)歷，具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，取得二級(jí)或一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)，熟悉CNAS相關(guān)的認(rèn)可要求。

注1：“校準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域”的劃分參見(jiàn)CNAS-AL06《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類(lèi)》中的一級(jí)代碼（領(lǐng)域代碼前2位）。專(zhuān)用測(cè)量設(shè)備可以按測(cè)量原理或被測(cè)量的類(lèi)型劃歸相關(guān)專(zhuān)業(yè)，或單獨(dú)按二級(jí)代碼（領(lǐng)域代碼前4位）劃分為獨(dú)立的校準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。

注2：對(duì)于中級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)“同等能力”的認(rèn)定方法，參見(jiàn)CNAS-CL01-G001的6.2.2 c)的注。

注3：“職稱(chēng)”是“專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格”的簡(jiǎn)稱(chēng)。

d）技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有5年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷，取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)或本專(zhuān)業(yè)副高級(jí)（含）以上技術(shù)職稱(chēng)。

注：“本專(zhuān)業(yè)副高級(jí)（含）以上技術(shù)職稱(chēng)”必須取得工程系列或計(jì)量技術(shù)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)證書(shū)，不按照“同等能力”認(rèn)定。

e）技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、校準(zhǔn)人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室簽訂勞動(dòng)合同，建立勞動(dòng)關(guān)系。

注：根據(jù)相關(guān)法規(guī)，退休人員不能與用人單位建立勞動(dòng)關(guān)系。

新增

8       

6.2.2.2

實(shí)施校準(zhǔn)人員培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)或人員，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)或能力，對(duì)于內(nèi)部培訓(xùn)，一般應(yīng)滿足以下要求：

——計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)教師，應(yīng)取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)或10年以上校準(zhǔn)經(jīng)歷；

——專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)教師，應(yīng)取得二級(jí)或一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)，并從事所培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)的校準(zhǔn)技術(shù)工作5年以上；

——操作技能的培訓(xùn)教師，應(yīng)從事所培訓(xùn)項(xiàng)目的校準(zhǔn)工作3年以上。

注：計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)、操作技能培訓(xùn)應(yīng)分別培訓(xùn)和考核，并保留相關(guān)記錄。

新增

9       

6.2.2

實(shí)驗(yàn)室在制定影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各崗位的能力要求時(shí)，應(yīng)考慮以下要求：

a) 校準(zhǔn)人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具備所從事校準(zhǔn)項(xiàng)目或?qū)I(yè)相關(guān)的技術(shù)知識(shí)和技能，包括但不限于以下方面：

1）了解測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)以及被校設(shè)備的工作原理；

2）熟悉測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和被校設(shè)備的使用方法；

3）掌握校準(zhǔn)方法涉及的測(cè)量原理；

4）掌握測(cè)量結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)處理，能夠正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不確定度；

5）能夠正確使用規(guī)范的計(jì)量學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位。

b) 校準(zhǔn)人員的培訓(xùn)應(yīng)至少包含計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)、操作技能培訓(xùn)三部分。培訓(xùn)應(yīng)由具備資質(zhì)或能力的機(jī)構(gòu)或人員實(shí)施。

6.2.2.3

校準(zhǔn)人員的培訓(xùn)應(yīng)至少包含計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)、操作技能培訓(xùn)三部分，校準(zhǔn)人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具備所從事校準(zhǔn)項(xiàng)目或?qū)I(yè)相關(guān)的技術(shù)知識(shí)和技能，包括但不限于以下方面：

1）了解測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)以及被校設(shè)備的工作原理；

2）熟悉測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和被校設(shè)備的使用方法；

3）掌握校準(zhǔn)方法涉及的測(cè)量原理；

4）掌握測(cè)量結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)處理，能夠正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不確定度；

5）能夠正確使用規(guī)范的計(jì)量學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位。

內(nèi)容變更

10      

6.2.3

第三方校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)校準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少1人取得二級(jí)（含）以上注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)或具備3年以上校準(zhǔn)工作經(jīng)歷。

注1：已獲認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)因人員離職等導(dǎo)致不滿足本條規(guī)定時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即自行暫停相應(yīng)的校準(zhǔn)能力，直到重新滿足本條的規(guī)定。該“暫停”由實(shí)驗(yàn)室自行控制，并保留相關(guān)記錄。

注2：本條中“每個(gè)校準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少1人”涉及的人員不重復(fù)統(tǒng)計(jì)，即不能同一名人員重復(fù)統(tǒng)計(jì)在多個(gè)校準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。

注3：“校準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域”的劃分參見(jiàn)本文件6.2.2.1 c）的注1。

注4：相關(guān)人員的注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)的注冊(cè)項(xiàng)目應(yīng)屬于相關(guān)校準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，如未經(jīng)注冊(cè)，則需同時(shí)提供相關(guān)校準(zhǔn)項(xiàng)目的培訓(xùn)證明或崗位資格證書(shū)。

注5：第一方校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為其所在組織內(nèi)部提供校準(zhǔn)服務(wù)，不需滿足本條規(guī)定，但其對(duì)社會(huì)（所在組織之外的客戶(hù)）開(kāi)展校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，需滿足本條規(guī)定。

新增

11      

6.2.5

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)長(zhǎng)期保存所有在職和離職人員的相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容包含但不限于：身份信息、學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)、培訓(xùn)記錄、工作經(jīng)歷（履歷）、聘用時(shí)間、崗位（或工作范圍）及變化情況、離職信息、工作表現(xiàn)等。

注：本條中的“離職”包含辭職、退休等因任何原因與實(shí)驗(yàn)室解除或終止勞動(dòng)關(guān)系的情況。

新增

12      

6.3.1

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)校準(zhǔn)方法和程序的要求。

刪除

13      

6.3.3

當(dāng)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。尤其是溫度、濕度、振動(dòng)、供電、電磁干擾、噪聲、灰塵等影響因素。對(duì)于準(zhǔn)確度要求較高的校準(zhǔn)活動(dòng)，或相關(guān)校準(zhǔn)方法或程序有要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：

a) 對(duì)于靈敏度較高的儀器，應(yīng)該隔離可能影響校準(zhǔn)結(jié)果的機(jī)械振動(dòng)和沖擊來(lái)源，比如升降機(jī)、機(jī)械車(chē)間、建筑工地、繁忙的公路等；

b) 墻壁、天花板、地面使用光滑、抗靜電的材料處理，必要時(shí)，使用空氣過(guò)濾裝置，以提高對(duì)灰塵的控制；

c) 防止陽(yáng)光直射的措施，如遮光布、附加的墻壁；

d) 按照相關(guān)規(guī)范、校準(zhǔn)方法和程序等規(guī)定的溫度和濕度范圍進(jìn)行控制，如

 20°C±1°C，35%RH～70%RH；

e) 對(duì)廢氣予以適當(dāng)?shù)目刂疲鐝?qiáng)制排風(fēng)或回收裝置，防止其對(duì)設(shè)備的不利影響，如對(duì)開(kāi)關(guān)觸點(diǎn)的腐蝕；

f) 電磁干擾的隔離。對(duì)于無(wú)線電測(cè)量，以及一些精密電子儀器的校準(zhǔn)，對(duì)電磁干擾進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠帘问潜匾模?/p>

g) 對(duì)電源附加穩(wěn)壓或?yàn)V波裝置，確保提供波形純凈、電壓穩(wěn)定的電源供應(yīng)；

h) 為保證對(duì)灰塵、溫度、通風(fēng)等環(huán)境條件滿足要求，可能需要制定專(zhuān)門(mén)的內(nèi)務(wù)要求。

注：實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)方法，應(yīng)根據(jù)需要對(duì)上述（但不限于）環(huán)境條件對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的影響進(jìn)行評(píng)估。

6.3.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保對(duì)環(huán)境條件監(jiān)測(cè)的有效性，應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件的“嚴(yán)苛”程度采取適當(dāng)?shù)挠行Т胧┍O(jiān)測(cè)和記錄環(huán)境條件。

注：下列情況，宜采用自動(dòng)監(jiān)測(cè)/記錄裝置監(jiān)測(cè)和記錄環(huán)境條件：

a） 相關(guān)規(guī)范規(guī)定，校準(zhǔn)過(guò)程中的環(huán)境溫度不大于“標(biāo)準(zhǔn)條件±2℃”，如（23±2）℃、（20±0.5）℃；

b）相關(guān)規(guī)范對(duì)校準(zhǔn)過(guò)程中的環(huán)境溫度有波動(dòng)度要求；

c）相關(guān)規(guī)范規(guī)定，被校樣品在校準(zhǔn)前有溫度平衡要求，需在恒溫室放置2小時(shí)以上（含）的；

d）校準(zhǔn)過(guò)程為自動(dòng)完成，且無(wú)人值守的；

e）校準(zhǔn)過(guò)程持續(xù)時(shí)間4小時(shí)以上的。

內(nèi)容變更

14      

6.4.1

校準(zhǔn)用的主要設(shè)備（如測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室自有設(shè)備或長(zhǎng)期租賃設(shè)備，不應(yīng)使用永久控制以外的設(shè)備，如臨時(shí)租賃或由客戶(hù)等提供的設(shè)備。

6.4.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法的規(guī)定配置全部設(shè)備，包括輔助設(shè)備，當(dāng)所配置的設(shè)備與校準(zhǔn)方法規(guī)定不一致時(shí)，其技術(shù)性能應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的規(guī)定。

注：“全部設(shè)備”，對(duì)于檢定規(guī)程是指規(guī)程規(guī)定的全部“首次檢定”或 “后續(xù)檢定”項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的全部設(shè)備；對(duì)于校準(zhǔn)規(guī)范是指校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的全部校準(zhǔn)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的設(shè)備。

內(nèi)容變更

15      

6.4.5

實(shí)驗(yàn)室使用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量不確定度（或準(zhǔn)確度等級(jí)、最大允許誤差）應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法（如檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范）和國(guó)家溯源等級(jí)圖（國(guó)家檢定系統(tǒng)表）等的要求，當(dāng)沒(méi)有相關(guān)規(guī)定時(shí)，其與被校設(shè)備的測(cè)量不確定度（或最大允許誤差）之比應(yīng)小于或等于1/3。

注：某些專(zhuān)業(yè)可能無(wú)法滿足測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與被校設(shè)備測(cè)量不確定度（或最大允許誤差）之比小于或等于1/3，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠提供相關(guān)技術(shù)證明材料（如相關(guān)文獻(xiàn)），證明其測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)配置的合理性。

刪除

16      

6.5.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立文件化的校準(zhǔn)鏈，以確保校準(zhǔn)結(jié)果的計(jì)量溯源性。該文件無(wú)論是采用文字描述還是采用“計(jì)量溯源圖”的形式，其內(nèi)容應(yīng)至少包含以下三部分：

a）被測(cè)量或被校設(shè)備的信息；

b）實(shí)驗(yàn)室測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的信息。當(dāng)存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí)，還應(yīng)包含內(nèi)部校準(zhǔn)鏈及相關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的信息；

c）外部參考標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的信息。

新增

17      

6.6.1

當(dāng)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)由其他機(jī)構(gòu)或個(gè)人代理委托時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在相關(guān)記錄中記錄代理機(jī)構(gòu)的信息（如機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人等）。實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)應(yīng)包含向提供校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)核實(shí)證書(shū)真?zhèn)巍?/p>

注1：提交、使用虛假校準(zhǔn)證書(shū)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)，甚至故意隱瞞或參與編造虛假證書(shū)的，可導(dǎo)致不予受理/推薦認(rèn)可；

注2：實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)其測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)證書(shū)為虛假證書(shū)時(shí)，應(yīng)依法追究提供該虛假證書(shū)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人的責(zé)任，并保留相關(guān)記錄。經(jīng)查實(shí)提供虛假證書(shū)的機(jī)構(gòu)為CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)將相關(guān)信息及時(shí)通報(bào)CNAS。

新增

18      

7.2.1.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)采用的校準(zhǔn)方法建立控制清單，并根據(jù)校準(zhǔn)方法的變化以及校準(zhǔn)工作的需要及時(shí)修訂該清單。該清單應(yīng)至少包含以下信息：

     ——校準(zhǔn)方法的名稱(chēng)、編號(hào)和版本號(hào)（如發(fā)布年號(hào)、修訂標(biāo)識(shí)等類(lèi)似信息）；

     ——校準(zhǔn)方法批準(zhǔn)（包括自行批準(zhǔn)）使用的日期；

     ——清單的修訂記錄（包括對(duì)方法的變更、增加和停用等）。

清單修訂的記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存。

注：本條中的“清單”可以是單獨(dú)的文件，也可以包含在其他文件中；可以是紙質(zhì)的，也可以是電子方式的。

7.2.1.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)采用的校準(zhǔn)方法建立控制清單，并根據(jù)校準(zhǔn)方法的變化以及校準(zhǔn)工作的需要及時(shí)修訂該清單。該清單應(yīng)至少包含以下信息：

——校準(zhǔn)方法的名稱(chēng)、編號(hào)、版本號(hào)（如發(fā)布年號(hào)、修訂標(biāo)識(shí)等類(lèi)似信息）、發(fā)布日期和實(shí)施日期等；

——校準(zhǔn)方法批準(zhǔn)使用的日期；

——清單的修訂記錄（包括對(duì)校準(zhǔn)方法的變更、增加和停用等）。

內(nèi)容變更

19      

7.2.1.3

依據(jù)“檢定規(guī)程”進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，由于“校準(zhǔn)項(xiàng)目”一般情況下不等同于“檢定項(xiàng)目”，因此，必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制補(bǔ)充文件（如××校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、××校準(zhǔn)細(xì)則），對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法（程序）、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄格式等予以規(guī)定。

注1：一般情況下，校準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)限于被校設(shè)備的“計(jì)量（測(cè)量）特性”相關(guān)的項(xiàng)目;

注2：當(dāng)“××校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”、“××校準(zhǔn)細(xì)則”僅作為對(duì)校準(zhǔn)方法的補(bǔ)充文件時(shí)，應(yīng)與相關(guān)校準(zhǔn)方法同時(shí)使用。

7.2.1.3

下列情況，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)方法制定補(bǔ)充文件，如校準(zhǔn)細(xì)則、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等：

a）實(shí)驗(yàn)室配備的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備與校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一致；

b）實(shí)驗(yàn)室實(shí)施校準(zhǔn)的步驟、程序、操作方法等與校準(zhǔn)方法的規(guī)定不同；

c）校準(zhǔn)方法的內(nèi)容不夠詳細(xì)，無(wú)法保證不同校準(zhǔn)人員操作的一致性，并可能影響校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

注：當(dāng)上述情況屬于“偏離”時(shí)，還應(yīng)符合CNAS-CL01對(duì)偏離的規(guī)定。

內(nèi)容變更

20      

7.2.1.4

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法規(guī)定的項(xiàng)目（參數(shù)）和方法開(kāi)展校準(zhǔn)，一般情況下，校準(zhǔn)方法所規(guī)定的與被校設(shè)備計(jì)量特性以及工作正常性相關(guān)的項(xiàng)目（參數(shù)）均應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢查，除非法規(guī)另有規(guī)定或客戶(hù)另有要求。

注1：客戶(hù)另有要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留書(shū)面記錄，如在委托合同中約定，且須在校準(zhǔn)證書(shū)中注明客戶(hù)要求的詳細(xì)內(nèi)容；

注2：通常校準(zhǔn)項(xiàng)目至少應(yīng)包含檢定規(guī)程中規(guī)定的“后續(xù)檢定項(xiàng)目”或校準(zhǔn)規(guī)范中規(guī)定全部校準(zhǔn)項(xiàng)目，對(duì)于申請(qǐng)認(rèn)可的校準(zhǔn)項(xiàng)目至少應(yīng)具備上述校準(zhǔn)能力。

新增

21      

7.2.1.6

實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)方法，應(yīng)至少包含以下適用的內(nèi)容：

a) 文件編號(hào)及版本號(hào)；

b) 適用范圍；

c) 校準(zhǔn)方法所用的測(cè)量方法（或測(cè)量原理）；

d) 校準(zhǔn)的量（或參數(shù)）及其測(cè)量范圍；

e) 使用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備的名稱(chēng)、主要技術(shù)性能要求。必要時(shí)可包含測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源要求或途徑等內(nèi)容；

f) 對(duì)環(huán)境條件和工作條件的要求，如溫度、電源等的要求；

g) 校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備，如標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或被校設(shè)備開(kāi)機(jī)預(yù)熱的要求等；

h) 校準(zhǔn)程序的內(nèi)容，包括：

——校準(zhǔn)開(kāi)始前對(duì)被校設(shè)備進(jìn)行的正常性檢查的要求及方法；

——校準(zhǔn)步驟以及操作方法；

——對(duì)觀察結(jié)果和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄的要求；

——校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)遵循的安全措施；

——數(shù)據(jù)處理的要求和方法；

——需要時(shí)，應(yīng)包含對(duì)符合性判定、校準(zhǔn)間隔確定的原則和方法；

——不確定度的評(píng)定方法或程序；

注：實(shí)驗(yàn)室制定校準(zhǔn)方法時(shí)可參考JJF 1071《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》。

7.2.1.6

實(shí)驗(yàn)室自行開(kāi)發(fā)校準(zhǔn)方法時(shí)，開(kāi)發(fā)（編制）人員和確認(rèn)人員應(yīng)具備五年以上相關(guān)校準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的校準(zhǔn)經(jīng)歷，并取得二級(jí)或一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)。且開(kāi)發(fā)的校準(zhǔn)方法在批準(zhǔn)前應(yīng)由至少2名具備制定（或修訂）國(guó)家、行業(yè)或地方（省級(jí)）相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)歷的專(zhuān)家審定。

注1：非標(biāo)方法的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)人員以及審定專(zhuān)家可來(lái)自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，也可聘用外部專(zhuān)家。聘用外部專(zhuān)家時(shí)，應(yīng)對(duì)專(zhuān)家資格進(jìn)行評(píng)價(jià)并保留相關(guān)證明材料。

注2：本條中實(shí)驗(yàn)室自行開(kāi)發(fā)的校準(zhǔn)方法不包含7.2.1.3條所述的“補(bǔ)充文件”。

內(nèi)容變更

22      

7.2.1.7

實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)由于其測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的要求而發(fā)生偏離；設(shè)施、環(huán)境條件、校準(zhǔn)操作方法等與相關(guān)規(guī)范和校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時(shí)，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶(hù)接受的情況下才允許發(fā)生。

7.2.1.7

實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)由于其設(shè)備的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的要求而發(fā)生偏離；設(shè)施、環(huán)境條件、操作方法等與相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時(shí)，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶(hù)接受的情況下才允許發(fā)生。

注：對(duì)校準(zhǔn)方法的偏離應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中注明，見(jiàn)7.8.2.1 n）。

內(nèi)容變更

23      

7.4.1

被校測(cè)量設(shè)備的操作面板以及其他外部可觸及的部位上如果有調(diào)整裝置（如調(diào)校器），且該裝置僅限在校準(zhǔn)時(shí)調(diào)整，實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)完成后，無(wú)論校準(zhǔn)時(shí)是否調(diào)整該裝置，應(yīng)對(duì)該裝置采取適當(dāng)?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。這些措施應(yīng)能提示接觸或使用設(shè)備的人不得調(diào)整或改動(dòng)相關(guān)調(diào)整裝置，以及在下次校準(zhǔn)時(shí)能夠識(shí)別設(shè)備是否已被調(diào)整。這些措施不應(yīng)破壞相關(guān)調(diào)整裝置。

注1：對(duì)于有些儀器，使用時(shí)本身就需要操作人員進(jìn)行調(diào)整，則上述要求不適用。如某些儀器使用前對(duì)指針零位的調(diào)整；

注2：本條中的“措施”，包含諸如封印、漆封、封簽、鉛封等。

7.4.1

被校設(shè)備如果有僅限校準(zhǔn)時(shí)調(diào)整的裝置（如調(diào)校器），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)該裝置采取適當(dāng)?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。

注：本條中的“措施”，包含諸如封印、漆封、封簽、鉛封等。

24      

7.5.1

a) 校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)、唯一性編號(hào)、溯源信息、校準(zhǔn)條件等必要的信息。

b) 校準(zhǔn)人員的校準(zhǔn)結(jié)果必須經(jīng)過(guò)校核人員的核驗(yàn)。

注：校準(zhǔn)人員不應(yīng)作為校核人員核驗(yàn)自己的工作。

7.5.1

校準(zhǔn)記錄必須經(jīng)過(guò)校核人員的核驗(yàn)。

注：校準(zhǔn)人員不應(yīng)作為校核人員核驗(yàn)自己的工作。

內(nèi)容變更

25      

7.5.2

a) 當(dāng)用電子方式儲(chǔ)存記錄時(shí)，對(duì)記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，并記錄修改人、修改時(shí)間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時(shí)，應(yīng)注明修改的原因。

b) 當(dāng)使用電子方式記錄或（和）存儲(chǔ)原始記錄時(shí)，應(yīng)滿足以下要求：

1）自動(dòng)校準(zhǔn)或測(cè)量（裝置）系統(tǒng)通過(guò)電子等自動(dòng)方式生成的原始記錄，應(yīng)有措施防止其被人為的修改；

2）校準(zhǔn)過(guò)程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的原始記錄，一般情況下，應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員修改；

3）先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù)，再輸入計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的校準(zhǔn)記錄，應(yīng)同時(shí)保存原紙質(zhì)記錄或通過(guò)掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。

7.5.2.1

當(dāng)用電子方式儲(chǔ)存記錄時(shí)，對(duì)記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，并記錄修改人、修改時(shí)間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時(shí)，應(yīng)注明修改的原因。

內(nèi)容變更，部分內(nèi)容調(diào)整到7.5.2.2

26      

7.7.2 a)

只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)滿足CNAS- RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》規(guī)定的領(lǐng)域和頻次要求。

刪除

27      

7.5.2.2

當(dāng)使用電子方式記錄或（和）存儲(chǔ)原始記錄時(shí)，應(yīng)滿足以下要求：

a）自動(dòng)校準(zhǔn)或測(cè)量（裝置）系統(tǒng)通過(guò)電子等自動(dòng)方式生成的原始記錄，應(yīng)有措施防止其被人為的修改；

b）校準(zhǔn)過(guò)程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的原始記錄，一般情況下，應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員修改；

c）先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù)，再輸入計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的校準(zhǔn)記錄，應(yīng)同時(shí)保存原紙質(zhì)記錄或通過(guò)掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。

新增

28      

7.8.1.1

校準(zhǔn)結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)，審查和批準(zhǔn)校準(zhǔn)結(jié)果的人員應(yīng)能夠查閱完整的校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)結(jié)果。

新增

29      

7.8.1.2

依據(jù)客戶(hù)要求實(shí)施的校準(zhǔn)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中給出客戶(hù)要求的詳細(xì)內(nèi)容。

注：通常在“校準(zhǔn)依據(jù)”、“聲明”等欄目描述客戶(hù)要求。

新增

30      

7.8.2.1

除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)至少包含下列信息，以最大限度的減少誤解或誤用的可能性：

a）標(biāo)題。如“校準(zhǔn)證書(shū)”或“校準(zhǔn)報(bào)告”，但不應(yīng)使用“測(cè)試報(bào)告”；

b）實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址。實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)應(yīng)與認(rèn)可證書(shū)上載明的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)一致，如有其他名稱(chēng)，可在適當(dāng)位置另行注明。實(shí)驗(yàn)室的地址應(yīng)與認(rèn)可的場(chǎng)所地址一致，對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，校準(zhǔn)證書(shū)中還應(yīng)給出實(shí)施校準(zhǔn)（包括現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)）的具體分場(chǎng)所信息；

c）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，包括客戶(hù)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施。地點(diǎn)的描述應(yīng)該盡可能具體；

d）將校準(zhǔn)證書(shū)中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)。頁(yè)碼應(yīng)包含校準(zhǔn)證書(shū)首頁(yè)，通常應(yīng)采用“第x頁(yè) 共x頁(yè)”或類(lèi)似的方式。“表明證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)”一般采用“以下空白”或終結(jié)線“————”的方式，證書(shū)結(jié)束標(biāo)識(shí)之后除頁(yè)腳內(nèi)容之外不應(yīng)有其他內(nèi)容；；

e）客戶(hù)的名稱(chēng)和聯(lián)絡(luò)信息；

注：客戶(hù)的聯(lián)絡(luò)信息不宜使用聯(lián)系人的個(gè)人信息。

f）所用方法的識(shí)別。校準(zhǔn)證書(shū)中應(yīng)給出所依據(jù)的校準(zhǔn)方法的編號(hào)（代號(hào)）、版本號(hào)（發(fā)布年代號(hào)）及名稱(chēng)；

g）物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)，以及必要時(shí)，物品的狀態(tài)。包括被校設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)（或規(guī)格、準(zhǔn)確度等級(jí)等）、生產(chǎn)廠家、出廠編號(hào)以及客戶(hù)要求的其他信息。當(dāng)被校設(shè)備存在缺陷或配件不全時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中注明；

h）校準(zhǔn)物品的接收日期；

i）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期。當(dāng)校準(zhǔn)過(guò)程持續(xù)多日時(shí)，可以?xún)H在校準(zhǔn)證書(shū)中給出校準(zhǔn)的完成日期，但原始記錄中應(yīng)記錄校準(zhǔn)的開(kāi)始日期、完成日期；

j）報(bào)告的發(fā)布日期。校準(zhǔn)證書(shū)的發(fā)布日期一般是授權(quán)簽字人簽發(fā)校準(zhǔn)證書(shū)的日期，應(yīng)確保與實(shí)際簽發(fā)日期一致。

注：校準(zhǔn)證書(shū)的簽發(fā)日期不宜在簽發(fā)前預(yù)打印，尤其是使用紙質(zhì)校準(zhǔn)證書(shū)手工簽發(fā)的實(shí)驗(yàn)室。

l）結(jié)果僅與被校設(shè)備有關(guān)的聲明；

m）校準(zhǔn)結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；

n）對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減；

o）校準(zhǔn)證書(shū)批準(zhǔn)人的識(shí)別。即授權(quán)簽字人的簽名，并可注明其姓名及職務(wù)。校準(zhǔn)證書(shū)的批準(zhǔn)（簽發(fā)）過(guò)程不使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的，校準(zhǔn)證書(shū)上不應(yīng)使用打印、印刷的簽名或電子簽名，均應(yīng)使用手寫(xiě)簽名；

注：使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的，可以以適當(dāng)形式在校準(zhǔn)證書(shū)上體現(xiàn)“批準(zhǔn)人的識(shí)別”，如打印、印刷的簽名或電子簽名。

p）當(dāng)結(jié)果來(lái)自于外部供應(yīng)商時(shí)所做的清晰標(biāo)識(shí)；

注：此處的“外部供應(yīng)商”包含分包方、客戶(hù)、設(shè)備制造商等實(shí)驗(yàn)室之外的任何機(jī)構(gòu)，當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果包含外部提供的數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中予以清晰標(biāo)識(shí)并注明來(lái)源。

q）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)（書(shū)面同意）不得部分復(fù)制和使用本校準(zhǔn)證書(shū)的聲明。

新增

31      

7.8.4.1

a) 校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告的測(cè)量不確定度應(yīng)符合CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》的相關(guān)要求。

b) 計(jì)量溯源性聲明應(yīng)能明確識(shí)別溯源的途徑。通過(guò)校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源性的測(cè)量設(shè)備，其計(jì)量溯源性聲明應(yīng)至少包含上一級(jí)溯源機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、溯源證書(shū)編號(hào)。

注1：測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)由自己實(shí)驗(yàn)室提供時(shí)，也應(yīng)符合本規(guī)定。

注2：計(jì)量溯源性聲明不宜描述為“溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)”，除非實(shí)驗(yàn)室有足夠的信息能證明其最終溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。

c) 當(dāng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)被校設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)后，對(duì)被校設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整或修理（無(wú)論由誰(shuí)進(jìn)行了調(diào)整或修理），調(diào)整或修理后應(yīng)重新校準(zhǔn)，可獲得時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。

注：調(diào)整或修理前的校準(zhǔn)結(jié)果主要是有助于客戶(hù)獲知儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)是否影響到以前所進(jìn)行的測(cè)量，以便其采取有效的糾正和糾正措施。

7.8.4.1

除7.8.2條款的要求外，校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)包含以下信息：

a) 校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度。校準(zhǔn)證書(shū)中應(yīng)符合CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》的相關(guān)要求。通常，測(cè)量不確定應(yīng)與校準(zhǔn)結(jié)果一一對(duì)應(yīng)給出。

b) 校準(zhǔn)過(guò)程中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件）。只要技術(shù)上可能，校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告的環(huán)境條件應(yīng)為校準(zhǔn)過(guò)程中環(huán)境條件的實(shí)際變化范圍，或偏離標(biāo)準(zhǔn)條件的最大值。

示例：某校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定環(huán)境溫度為：（20±1）℃，校準(zhǔn)過(guò)程中，溫度自動(dòng)記錄儀記錄的溫度最大值為20.6 ℃，最小值為20.2 ℃，則在證書(shū)中報(bào)告環(huán)境溫度為：

（20.2～20.6）℃，或

20.6 ℃

注：不應(yīng)以相關(guān)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件的要求或校準(zhǔn)過(guò)程中的任意監(jiān)測(cè)值作為環(huán)境條件在校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告。

c) 測(cè)量如何計(jì)量溯源的聲明。該聲明應(yīng)包含是否溯源到國(guó)際單位制（SI）的情況、相關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)建立計(jì)量溯源性的方式和途徑。通過(guò)校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，其計(jì)量溯源性聲明應(yīng)至少包含上一級(jí)（外部）溯源機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、溯源證書(shū)編號(hào)。當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)為內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中描述完整的內(nèi)部溯源鏈以及相關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)最終溯源到的外部機(jī)構(gòu)及其參考標(biāo)準(zhǔn)。

注1：計(jì)量溯源性聲明不宜描述為“溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)”，除非實(shí)驗(yàn)室有足夠的信息能證明其最終溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。

注2：計(jì)量溯源性聲明可用文字描述，也可以結(jié)合圖表描述。

示例：本證書(shū)中的校準(zhǔn)結(jié)果均可溯源至國(guó)際單位制（SI），主要標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備均溯源至社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)并滿足CNAS的計(jì)量溯源性要求。

d) 如可獲得，任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果；

e) 相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見(jiàn)CNAS-CL01第7.8.6條）。

注：“相關(guān)時(shí)”既包含客戶(hù)要求時(shí)，也包含相關(guān)規(guī)范有明確規(guī)定時(shí)，比如某些特定用途的設(shè)備（如大部分醫(yī)療設(shè)備、專(zhuān)用檢測(cè)設(shè)備等），其符合性判定依據(jù)具有強(qiáng)制性、法制性或唯一性，不存在客戶(hù)自行規(guī)定符合項(xiàng)判定依據(jù)的情況，這種情況下，應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中對(duì)應(yīng)校準(zhǔn)結(jié)果列出技術(shù)要求（符合性判定依據(jù)）并給出符合性聲明及判定規(guī)則。

f) 適當(dāng)時(shí)，意見(jiàn)和解釋?zhuān)ㄒ?jiàn)CNAS-CL01第7.8.7條）。

注：符合性判定不屬于意見(jiàn)和解釋。

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32      

8.4.2

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)（設(shè)備、裝置或系統(tǒng)）的技術(shù)記錄（如溯源證書(shū)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、維修記錄等）應(yīng)長(zhǎng)期保存，即使在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備報(bào)廢后，也應(yīng)至少保留3年。

8.4.2

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)（設(shè)備、裝置或系統(tǒng)）的技術(shù)記錄（如溯源證書(shū)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、維修記錄等）應(yīng)長(zhǎng)期保存，即使在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備報(bào)廢后，也應(yīng)至少保留6年。

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33      

附錄A

 (規(guī)范性附錄)

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的補(bǔ)充說(shuō)明

附錄A

 (規(guī)范性附錄)

對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的補(bǔ)充說(shuō)明

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34      

A.1

現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)是由實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員攜帶實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)到客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)被校測(cè)量設(shè)備實(shí)施的校準(zhǔn)。

“客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)”是區(qū)別于實(shí)驗(yàn)室的固定場(chǎng)所，由客戶(hù)指定的地點(diǎn)。

本附錄適用于實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)聲明開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，并滿足本附錄的要求。申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)未聲明開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審未對(duì)滿足本附錄要求進(jìn)行評(píng)審的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，其開(kāi)展的現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)活動(dòng)不屬于認(rèn)可范圍。

本附錄需與CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及本文件的正文同時(shí)使用。

A.1

本附錄適用于在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。在校準(zhǔn)和測(cè)量能力（CMC）中測(cè)量?jī)x器名稱(chēng)前以符號(hào)“*”標(biāo)注可在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器。

本附錄中的非固定場(chǎng)所是相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)和獲認(rèn)可的固定場(chǎng)所的概念，凡是不在實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)，均屬于在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)，包含現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)、遠(yuǎn)程校準(zhǔn)、在線校準(zhǔn)、在移動(dòng)設(shè)施、臨時(shí)設(shè)施等。

本附錄需與CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及本文件的正文同時(shí)使用。

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35      

A.1.1

相關(guān)概念

a）現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)

現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員攜帶設(shè)備到實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所之外的場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)。在有些國(guó)家稱(chēng)為出差校準(zhǔn)。可開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的項(xiàng)目，通常具有以下特點(diǎn)：

1) 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可攜帶、運(yùn)輸，并可在較短時(shí)間內(nèi)安裝使用；

2) 實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員需要出差到客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施校準(zhǔn)；

3) 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的場(chǎng)所的環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)要求，并具備校準(zhǔn)所需的工作條件。

現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)一般應(yīng)由客戶(hù)提供滿足校準(zhǔn)條件的場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)使用的設(shè)備應(yīng)在完成現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)工作后返回實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所。

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在客戶(hù)所在地設(shè)立固定的工作場(chǎng)所，配置和使用設(shè)備，開(kāi)展校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)按多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理和申請(qǐng)認(rèn)可。

b）遠(yuǎn)程校準(zhǔn)

遠(yuǎn)程校準(zhǔn)（Tele-Calibration，或e-Calibration）是實(shí)驗(yàn)室人員不在校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)遠(yuǎn)程控制和數(shù)據(jù)傳輸?shù)燃夹g(shù)實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)。

遠(yuǎn)程校準(zhǔn)的校準(zhǔn)過(guò)程應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員遠(yuǎn)程操作完成或自動(dòng)完成，不應(yīng)由其他人員實(shí)施校準(zhǔn)操作及讀取、記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。

c）在線校準(zhǔn)

在線校準(zhǔn)是對(duì)處于使用狀態(tài)下的被校準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器進(jìn)行的校準(zhǔn)。如石油輸送管道上安裝的流量計(jì)、工作狀態(tài)下的電能表等。通常，在線校準(zhǔn)的校準(zhǔn)條件與被校設(shè)備的使用（工作）條件相同。在線校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)注意測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量回路的影響，比如信號(hào)回饋對(duì)儀器的影響。

校準(zhǔn)時(shí)不處于使用狀態(tài)的測(cè)量?jī)x器，因?yàn)闊o(wú)法拆卸等原因而在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的校準(zhǔn)，屬于現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)。

d）在移動(dòng)設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)（移動(dòng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）

在移動(dòng)設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)，通常是根據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)所需的條件設(shè)計(jì)或改造的移動(dòng)設(shè)施，如加裝空調(diào)、工作臺(tái)、電源的車(chē)廂，由實(shí)驗(yàn)室人員在該移動(dòng)設(shè)施內(nèi)完成校準(zhǔn)。這類(lèi)移動(dòng)設(shè)施一般也可稱(chēng)為移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室。

e）在臨時(shí)設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)

在臨時(shí)設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)，通常屬于“現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)”的一種特殊情況，現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)一般應(yīng)由客戶(hù)提供滿足校準(zhǔn)條件的場(chǎng)所，當(dāng)客戶(hù)不能提供滿足校準(zhǔn)條件的場(chǎng)所時(shí)，實(shí)驗(yàn)室在客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)自行“建造”臨時(shí)設(shè)施來(lái)實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)，相關(guān)校準(zhǔn)活動(dòng)結(jié)束后，該臨時(shí)設(shè)施即隨之“拆除”。

臨時(shí)設(shè)施與特定校準(zhǔn)活動(dòng)關(guān)聯(lián)，隨該校準(zhǔn)活動(dòng)設(shè)立和廢止。當(dāng)該校準(zhǔn)活動(dòng)是長(zhǎng)期、固定的校準(zhǔn)活動(dòng)，該設(shè)施長(zhǎng)期設(shè)立時(shí)，應(yīng)作為“固定場(chǎng)所”按多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理和申請(qǐng)認(rèn)可。

新增，部分內(nèi)容來(lái)自原B.1-B.4

36      

A.2

對(duì)CNAS-CL01:2018相關(guān)條款的應(yīng)用說(shuō)明

     以下為對(duì)應(yīng)CNAS-CL01的具體條款，對(duì)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的補(bǔ)充說(shuō)明。

A.2

對(duì)CNAS-CL01:2018相關(guān)條款的應(yīng)用說(shuō)明

     以下為對(duì)應(yīng)CNAS-CL01具體條款，對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)作出補(bǔ)充說(shuō)明。

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37      

A.5.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在相關(guān)文件中給出在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)的范圍。

注：該文件應(yīng)至少包含項(xiàng)目名稱(chēng)及能力范圍。

新增

38      

A.6.2.1

現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)需要由客戶(hù)人員或其他非實(shí)驗(yàn)室人員協(xié)助完成時(shí)，應(yīng)對(duì)這些協(xié)助人員參與現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的具體活動(dòng)范圍予以規(guī)定，并在實(shí)施前，對(duì)其進(jìn)行必要的培訓(xùn)。

A.6.2.1

在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施。當(dāng)需要由客戶(hù)人員或其他外部人員協(xié)助完成時(shí)，應(yīng)對(duì)這些協(xié)助人員參與校準(zhǔn)活動(dòng)的具體活動(dòng)范圍予以規(guī)定，并在實(shí)施前，對(duì)其進(jìn)行必要的培訓(xùn)。

注：在校準(zhǔn)過(guò)程中，客戶(hù)人員或其他外部人員不應(yīng)操作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、不應(yīng)參與讀取和記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，其可以協(xié)助的工作如：

a）校準(zhǔn)開(kāi)始前的準(zhǔn)備工作；

b）校準(zhǔn)完成后的設(shè)備拆裝、整理工作；

c）校準(zhǔn)所需工作條件的準(zhǔn)備、維護(hù)工作；

d）被校設(shè)備的操作等。

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39      

A.6.2.2

實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的人員的培訓(xùn)應(yīng)包含確保現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)可靠實(shí)施的相關(guān)知識(shí)和技能，比如測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的包裝、運(yùn)輸要求，現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)工作條件的確認(rèn)等。

A.6.2.2

實(shí)驗(yàn)室對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的人員應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的知識(shí)和技能，比如測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的包裝、運(yùn)輸、安裝和使用、校準(zhǔn)條件的確認(rèn)和監(jiān)測(cè)，以及相關(guān)管理要求等。

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40      

A.6.2.5

實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)程序應(yīng)包含對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的人員的能力要求、選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)、能力監(jiān)控的要求及實(shí)施程序，并保存相關(guān)記錄。

新增

41      

A.6.2.5 f）

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆绞揭詫?duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)人員實(shí)施必要的監(jiān)控。

A.6.2.5 f）

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的人員進(jìn)行必要的監(jiān)控。

注：監(jiān)控方式可采用技術(shù)手段或安排特定人員實(shí)施，以及結(jié)合客戶(hù)回訪、客戶(hù)評(píng)價(jià)結(jié)果實(shí)施。監(jiān)控方式應(yīng)能夠確保管理層對(duì)校準(zhǔn)人員規(guī)范實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)建立信任，鼓勵(lì)有條件的實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)過(guò)程實(shí)施視頻監(jiān)控。

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42      

A.6.3.1

當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準(zhǔn)方法等的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有效性的影響。當(dāng)其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有不利影響時(shí)，應(yīng)停止校準(zhǔn)或?qū)⒃u(píng)估結(jié)果告知客戶(hù)，經(jīng)客戶(hù)同意方可開(kāi)展校準(zhǔn)。適用時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中注明相關(guān)信息和評(píng)估結(jié)果。

A.6.3.1

當(dāng)非固定場(chǎng)所的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準(zhǔn)方法等的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有效性的影響。當(dāng)其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有不利影響時(shí)，應(yīng)停止校準(zhǔn)或?qū)⒃u(píng)估結(jié)果告知客戶(hù)，經(jīng)客戶(hù)同意方可開(kāi)展校準(zhǔn)。適用時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中注明相關(guān)信息和評(píng)估結(jié)果。

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43      

A.6.3.2

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)所需的設(shè)施、環(huán)境條件和資源予以明確規(guī)定，包括滿足現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的前提條件的規(guī)定，以及當(dāng)有證據(jù)證明環(huán)境條件偏離了規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)采取的措施。

A.6.3.2

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)所需的設(shè)施、環(huán)境條件和資源予以明確規(guī)定，包括對(duì)可能發(fā)生的偏離的規(guī)定。

注：如規(guī)定哪些偏離可以接受、哪些偏離不可接受，發(fā)生偏離時(shí)的合同評(píng)審、客戶(hù)溝通以及保留相關(guān)記錄的要求等。

內(nèi)容變更

44      

A.6.3.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)和記錄現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的工作條件（如環(huán)境條件）。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的環(huán)境條件不符合方法要求時(shí)，應(yīng)預(yù)先告知客戶(hù)，并經(jīng)其書(shū)面同意，否則應(yīng)停止校準(zhǔn)。

注：一般情況下，監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的工作條件所使用的測(cè)量設(shè)備，也應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備。

調(diào)整A.6.3.1

45      

A.6.4.1

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滿足校準(zhǔn)方法要求的、適于實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備，包括輔助設(shè)備。

A.6.4.1

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滿足校準(zhǔn)方法要求的、適于在非固定場(chǎng)所實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)活動(dòng)的測(cè)量設(shè)備，包括輔助設(shè)備。

注：實(shí)驗(yàn)室為在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)所配備的測(cè)量設(shè)備不符合校準(zhǔn)方法規(guī)定時(shí)，不應(yīng)實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)。

內(nèi)容變更

46      

A.6.4.2

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的結(jié)果有直接影響的測(cè)量設(shè)備不應(yīng)由客戶(hù)提供，一般可由客戶(hù)提供的僅限必要的工作條件（如場(chǎng)地、環(huán)境設(shè)施、電源等）和輔助工具。

A.6.4.2

對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)的結(jié)果有直接影響的測(cè)量設(shè)備不應(yīng)由客戶(hù)提供，一般可由客戶(hù)提供的僅限必要的工作條件（如場(chǎng)地、環(huán)境設(shè)施、電源等）和輔助工具。

內(nèi)容變更

47      

A.6.4.3

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)用設(shè)備的使用和管理制定程序，包括其包裝、運(yùn)輸、安裝、校準(zhǔn)、期間核查等的要求。

A.6.4.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件規(guī)定在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)所用設(shè)備的使用和管理要求，包括其包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、安裝、驗(yàn)證、使用、故障處理等要求。

內(nèi)容變更

48      

A.6.4.9

應(yīng)詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)用設(shè)備的任何調(diào)整和可能導(dǎo)致其損壞或故障的偶然事件。

刪減

49      

A.7.1.1

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)任務(wù)的合同評(píng)審應(yīng)包含對(duì)客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)的工作條件、設(shè)施和環(huán)境條件等是否滿足開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的要求的評(píng)審。

A.7.1.1

對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)的合同評(píng)審應(yīng)包含對(duì)相關(guān)工作條件、設(shè)施等是否滿足校準(zhǔn)要求。合同中應(yīng)明確需要客戶(hù)提供的工作條件和輔助工作。

內(nèi)容變更

50      

A.7.2.1.1

校準(zhǔn)方法明確規(guī)定其不適用于現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)等非固定場(chǎng)所的校準(zhǔn)活動(dòng)，或者校準(zhǔn)方法中所采用的校準(zhǔn)裝置（含測(cè)量設(shè)備或系統(tǒng)）為不可移動(dòng)裝置時(shí)，該校準(zhǔn)方法不適用在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)。

注：這種情況，實(shí)驗(yàn)室不可通過(guò)方法偏離進(jìn)行校準(zhǔn)。

新增

51      

A.7.2.1.3

必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的校準(zhǔn)項(xiàng)目制定專(zhuān)門(mén)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并至少包含以下內(nèi)容：

a) 對(duì)人員（包括校準(zhǔn)人員、輔助人員）職責(zé)、資格、技能及相關(guān)培訓(xùn)的要求；

b) 在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)所需的測(cè)量設(shè)備（包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和輔助設(shè)備）；

c) 需要時(shí)，所用測(cè)量設(shè)備的包裝、運(yùn)輸、安裝、驗(yàn)證、使用、故障處理等的特殊要求；

注：該特殊要求應(yīng)基于不同專(zhuān)業(yè)測(cè)量設(shè)備的特點(diǎn)。

d) 對(duì)客戶(hù)提供的工作條件和輔助工具的規(guī)定；

e) 對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的要求及進(jìn)行確認(rèn)和/或監(jiān)測(cè)的規(guī)定；

f) 需要時(shí)，校準(zhǔn)樣品的特殊處置規(guī)定；

g) 所用的校準(zhǔn)方法及補(bǔ)充規(guī)定；

h) 對(duì)在非固定場(chǎng)所獲得的校準(zhǔn)結(jié)果的記錄、處理和修改的要求（包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施）；

i) 不確定度的評(píng)估要求，必要時(shí)給出評(píng)估報(bào)告；

j) 實(shí)際工作條件偏離了方法要求時(shí)應(yīng)采取的措施。

新增

52      

A.7.2.1.5

對(duì)于可在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)方法的驗(yàn)證應(yīng)包含在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)對(duì)設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境條件等的特殊要求。

新增

53      

A.7.2.1.7

當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)偏離標(biāo)準(zhǔn)方法（檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范）或?qū)嶒?yàn)室制定的方法時(shí)，偏離的程度不應(yīng)超出實(shí)驗(yàn)室預(yù)先制定的文件，并在實(shí)施校準(zhǔn)前征得客戶(hù)同意。對(duì)校準(zhǔn)方法的偏離應(yīng)僅限因客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)的客觀條件限制而發(fā)生，且不應(yīng)影響校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。如有溫度平衡時(shí)間要求的校準(zhǔn)項(xiàng)目（如直流電阻器），應(yīng)在校準(zhǔn)前將測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和被校設(shè)備在規(guī)定的校準(zhǔn)環(huán)境下放置規(guī)定時(shí)間后，方可開(kāi)始校準(zhǔn)。這一要求的實(shí)施通常不受現(xiàn)場(chǎng)客觀條件限制，不應(yīng)省略。

A.7.2.1.7

當(dāng)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)受現(xiàn)場(chǎng)條件所限，需要偏離方法時(shí)，僅限于無(wú)法送校的樣品，且實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估該偏離對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有效性的影響，當(dāng)有不利影響時(shí)，應(yīng)將評(píng)估結(jié)果告知客戶(hù)，經(jīng)客戶(hù)同意方可開(kāi)展校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在原始記錄和校準(zhǔn)證書(shū)中注明方法偏離的相關(guān)信息和評(píng)估結(jié)果。

注1：對(duì)于便于運(yùn)輸或移動(dòng)的被校樣品，非固定場(chǎng)所（如客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)）不具備方法規(guī)定的校準(zhǔn)條件時(shí)，不應(yīng)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)；

注2：附錄B列出了通常情況下不宜在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備。

內(nèi)容變更

54      

A.7.4.1

在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)時(shí)，如客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)，應(yīng)遵守客戶(hù)的設(shè)施、設(shè)備管理規(guī)定，以避免在校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量或安全事故。

注：如在有防爆要求的環(huán)境內(nèi)，應(yīng)使用防爆電器（含測(cè)量設(shè)備）并遵守相關(guān)安全規(guī)定。

新增

55      

A.7.4.2

實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含對(duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的要求，如使用某種簡(jiǎn)化的方式。應(yīng)確保被校物品不會(huì)在實(shí)物、記錄和報(bào)告中混淆。

注：當(dāng)被校樣品自身具有清晰的標(biāo)牌、編號(hào)等易于唯一性識(shí)別的特征時(shí)，校準(zhǔn)記錄和證書(shū)中可記錄和利用這些信息，這種情況下，現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)可不使用實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。

A.7.4.2

實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的要求，但可使用簡(jiǎn)化的方式，或在能夠確保被校物品不會(huì)在實(shí)物、記錄和校準(zhǔn)證書(shū)中混淆時(shí)不使用實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識(shí)。

注：在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)可不使用實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，如當(dāng)被校樣品唯一或其自身具有特有的規(guī)格、編號(hào)等唯一性信息時(shí)，校準(zhǔn)記錄和證書(shū)中可記錄和利用這些信息作為樣品唯一性標(biāo)識(shí)。

內(nèi)容變更

56      

A.7.5.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)措施確保現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的相關(guān)記錄真實(shí)可靠，并保留現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)期間形成的原始觀察數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄。

A.7.5.1

在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)的相關(guān)記錄中應(yīng)詳細(xì)列出實(shí)施該校準(zhǔn)所攜帶和使用的設(shè)備清單，包括環(huán)境條件監(jiān)測(cè)設(shè)備等輔助設(shè)備。

注：該清單應(yīng)至少包含設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格及編號(hào)等信息。

內(nèi)容變更

57      

A.7.6.1

需要時(shí)，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度進(jìn)行評(píng)定，如所用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不同、設(shè)施和環(huán)境條件不同等，應(yīng)識(shí)別這些不確定度的來(lái)源并評(píng)估其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果不確定度的影響。

A.7.6.1

當(dāng)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件等與在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)不同時(shí)，應(yīng)對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)另行評(píng)估并在校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

內(nèi)容變更

58      

A.7.7.1

實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控校準(zhǔn)結(jié)果有效性的程序應(yīng)包含在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)，并針對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)的特點(diǎn)采用適當(dāng)、有效的監(jiān)控方式，并保存相關(guān)記錄。

59      

A.7.8.2.1 c)

應(yīng)在校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書(shū)中詳細(xì)描述現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的地點(diǎn)。

注：現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的地點(diǎn)不應(yīng)使用“客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)”等模糊的描述，只要可能，應(yīng)具體到實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的建筑物、房間的名稱(chēng)或編號(hào)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)該現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)活動(dòng)的可追溯性。

A.7.8.2.1 c)

應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中給出在非固定場(chǎng)所中實(shí)施的校準(zhǔn)的地點(diǎn)。

注：在非固定場(chǎng)所中實(shí)施的校準(zhǔn)的地點(diǎn)不應(yīng)使用“客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)”等模糊的描述，只要可能，應(yīng)具體到實(shí)施該校準(zhǔn)的建筑物、房間的名稱(chēng)或編號(hào)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)該校準(zhǔn)活動(dòng)的可追溯性。

內(nèi)容變更

60      

A.8.2.4

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)管理或控制程序，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的管理、實(shí)施程序和相關(guān)人員的活動(dòng)予以規(guī)定，并保證客戶(hù)或輔助人員對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果不產(chǎn)生不利影響。該程序應(yīng)包含對(duì)關(guān)鍵活動(dòng)控制的具體措施，如標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的包裝、運(yùn)輸、現(xiàn)場(chǎng)安裝、環(huán)境條件的確認(rèn)和監(jiān)測(cè)要求，或者防止客戶(hù)人員干預(yù)校準(zhǔn)過(guò)程和結(jié)果的措施。只要適用，管理體系文件還應(yīng)包括以下文件：

a) 可提供現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的項(xiàng)目列表；

b) 現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)需要使用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、輔助設(shè)備；

c) 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)施和環(huán)境條件要求；

d) 現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法及補(bǔ)充規(guī)定、作業(yè)文件；

e) 對(duì)在客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)獲得的校準(zhǔn)結(jié)果的記錄、處理和修改的要求（應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施）；

f) 檢查、確認(rèn)和監(jiān)測(cè)客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)的配套設(shè)備的性能和環(huán)境條件的方法；

g) 現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的有關(guān)人員的職責(zé)和授權(quán)；

h) 其他相關(guān)文件，如現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)費(fèi)用和相關(guān)費(fèi)用的文件。

A.8.2.4

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的管理或控制程序，對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)的管理、實(shí)施程序和相關(guān)人員的活動(dòng)予以規(guī)定，并保證客戶(hù)或輔助人員對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果不產(chǎn)生不利影響。只要適用，管理體系文件還應(yīng)包括以下文件：

a) 可提供在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的類(lèi)型及項(xiàng)目（能力）清單，并包含所配備的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和輔助設(shè)備；

b) 對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)相關(guān)的設(shè)施和環(huán)境條件、工作條件進(jìn)行確認(rèn)和/或監(jiān)測(cè)的要求；

c) 使用的校準(zhǔn)方法，及相關(guān)補(bǔ)充規(guī)定、作業(yè)文件（需要時(shí)）；

d) 對(duì)在非固定場(chǎng)所獲得的校準(zhǔn)結(jié)果的記錄、處理和修改的要求（應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施）；

e) 對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、輔助設(shè)備的包裝、運(yùn)輸、安裝、使用、核查、維護(hù)等要求；

f) 非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的相關(guān)人員的職責(zé)和授權(quán)；

g) 對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行有效監(jiān)控的措施和計(jì)劃；

h) 對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)產(chǎn)生的差旅費(fèi)用的支付和報(bào)銷(xiāo)規(guī)定。

內(nèi)容變更

61      

A.8.4.2

適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)相關(guān)的過(guò)程記錄以及差旅費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)憑證，且保存期限不短于相關(guān)技術(shù)記錄的保存期。

注1：“差旅費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)憑證”如汽車(chē)票、火車(chē)票、船票、飛機(jī)票、出租車(chē)票、路橋通行費(fèi)發(fā)票、住宿費(fèi)發(fā)票、餐費(fèi)發(fā)票等；

注2：“過(guò)程記錄”主要指校準(zhǔn)合同（委托單）、校準(zhǔn)條件確認(rèn)記錄、環(huán)境條件監(jiān)測(cè)記錄、校準(zhǔn)結(jié)果的原始記錄以及證書(shū)副本之外的，與實(shí)施該校準(zhǔn)活動(dòng)相關(guān)的計(jì)劃單、派工單等校準(zhǔn)過(guò)程管理記錄；

注3：當(dāng)相關(guān)差旅費(fèi)用由客戶(hù)或其他機(jī)構(gòu)承擔(dān)時(shí)，該條不適用，但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件對(duì)差旅費(fèi)用的支付和報(bào)銷(xiāo)作出明確規(guī)定。

新增

62      

附錄B

附錄B  (資料性附錄)

相關(guān)概念的說(shuō)明

附錄B

附錄B  (資料性附錄)

不宜在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備

內(nèi)容變更

63      

B.1- B.4

內(nèi)容略

A.1.1

內(nèi)容略

內(nèi)容變更

64      

B.5

校準(zhǔn)項(xiàng)目

刪減